Son diez los medicamentos con una facturaci\u00f3n global superior a los 1000 millones de d\u00f3lares anuales que pierden o han perdido su exclusividad este a\u00f1o en Estados Unidos. Juntos generaron 13528 millones de d\u00f3lares en ventas durante 2025,<\/p>\n\n\n\n
La p\u00e9rdida de la patente de un medicamento forma parte del ciclo natural del negocio farmac\u00e9utico. Pero cuando el f\u00e1rmaco que queda expuesto a la competencia factura miles de millones de d\u00f3lares, su vencimiento supone un gran desaf\u00edo para toda la estrategia de la compa\u00f1\u00eda. De hecho, la llegada de gen\u00e9ricos o biosimilares puede erosionar los ingresos de estos productos que, durante a\u00f1os, han sido pilares de sus carteras y obliga a impulsar la innovaci\u00f3n para tener preparado un relevo capaz de compensar esa ca\u00edda.<\/p>\n\n\n\n
En 2026, el reloj que protege esos activos alcanza el l\u00edmite para algunos de los grandes superventas de la industria. Seg\u00fan el informe publicado por Fierce Pharma, son diez los medicamentos de gran facturaci\u00f3n (facturaci\u00f3n global superior a los 1000 millones de d\u00f3lares anuales) que pierden o ya han perdido su exclusividad este a\u00f1o en Estados Unidos, el principal mercado para el sector farmac\u00e9utico. Juntos generaron 13528 millones de d\u00f3lares en ventas estadounidenses durante 2025, una cifra que permite dimensionar el volumen de negocio que comienza a quedar expuesto a la competencia.<\/p>\n\n\n\n
El impacto potencial es considerable, aunque sensiblemente inferior al del ejercicio anterior: los diez grandes vencimientos de 2025 sumaban unos 26230 millones de d\u00f3lares de ventas estadounidenses, pr\u00e1cticamente el doble. Aquel ejercicio estuvo marcado por la p\u00e9rdida de exclusividad de algunos gigantes como Stelara, Eylea o Prolia y constituy\u00f3 el mayor impacto de este tipo para la industria desde el caso de Humira en 2023.<\/p>\n\n\n\n
Este a\u00f1o cambia, tambi\u00e9n, la distribuci\u00f3n del riesgo. En lugar de concentrarse en unos pocos medicamentos con cifras extraordinarias, la exposici\u00f3n se reparte entre ocho grandes farmac\u00e9uticas: Roche, Bristol Myers Squibb, Johnson & Johnson, MSD, Merck, Takeda, UCB y Pfizer. Solo Johnson & Johnson y Takeda colocan dos productos cada una entre los diez principales vencimientos de 2026.<\/p>\n\n\n\n
Fierce Pharma se\u00f1ala, adem\u00e1s, que la tendencia que empieza a consolidarse es el llamado \u00abvac\u00edo de biosimilares\u00bb. Varios biol\u00f3gicos veteranos -como Ilaris (Novartis), Yervoy (BMS) o Cyramza (Eli Lilly)- est\u00e1n perdiendo o ya han perdido la protecci\u00f3n de patente clave en EEUU sin que, de momento, haya copias biosimilares preparadas para entrar en el mercado a corto plazo, una circunstancia que empresas como Teva, Sandoz y otras compa\u00f1\u00edas de biosimilares suelen considerar una oportunidad de negocio.<\/p>\n\n\n\n
\u00abXolair\u00bb (Roche) encabeza la lista con 3.700 millones de d\u00f3lares<\/p>\n\n\n\n
El mayor activo que afronta este escenario en 2026 es Xolair (omalizumab), de Roche. Indicado para asma, urticaria idiop\u00e1tica cr\u00f3nica, rinosinusitis cr\u00f3nica con p\u00f3lipos nasales y alergias alimentarias, gener\u00f3 3.700 millones de d\u00f3lares en Estados Unidos durante 2025.<\/p>\n\n\n\n
La expiraci\u00f3n en noviembre de su \u00faltima patente de formulaci\u00f3n cerrar\u00e1 m\u00e1s de dos d\u00e9cadas de exclusividad para un medicamento comercializado desde 2003. Y llega, adem\u00e1s, cuando el producto todav\u00eda mantiene una importante capacidad de crecimiento: sus ventas estadounidenses aumentaron un 32% el pasado a\u00f1o y contribuyeron al avance del 8% registrado por Roche en ese mercado.<\/p>\n\n\n\n
La competencia, no obstante, ya se prepara. Celltrion ha obtenido la aprobaci\u00f3n de la FDA para Omlyclo, un biosimilar disponible en diferentes presentaciones que cuenta con la designaci\u00f3n de intercambiable.<\/p>\n\n\n\n
\u00abPomalyst\u00bb (BMS) alcanz\u00f3 los 2340 millones de d\u00f3lares en ventas<\/p>\n\n\n\n
Por detr\u00e1s aparece Pomalyst (pomalidomida), de BMS, utilizado en mieloma m\u00faltiple y sarcoma de Kaposi, con 2.340 millones de d\u00f3lares de ventas estadounidenses en 2025. Su p\u00e9rdida de exclusividad llega en un momento especialmente delicado para la compa\u00f1\u00eda: ya afronta el descenso de Revlimid y Sprycel y tiene en el horizonte las futuras p\u00e9rdidas de exclusividad de Eliquis y Opdivo, dos medicamentos que conjuntamente representaron el 51% de su facturaci\u00f3n mundial en 2025.<\/p>\n\n\n\n
El impacto sobre Pomalyst, de hecho, ya resulta visible fuera de Estados Unidos. Sus ventas globales pasaron de 3550 millones a 2730 millones de d\u00f3lares entre 2024 y 2025 por la competencia gen\u00e9rica en Europa. En paralelo, BMS ha anunciado un recorte adicional de 2000 millones de d\u00f3lares en gastos hasta 2027.<\/p>\n\n\n\n
J&J vuelve a enfrentarse al \u2018patent cliff\u2019<\/p>\n\n\n\n
Otra de las farmac\u00e9uticas con mayor exposici\u00f3n es Johnson & Johnson. Opsumit (macitent\u00e1n), indicado para la hipertensi\u00f3n arterial pulmonar, gener\u00f3 1630 millones de d\u00f3lares en Estados Unidos durante 2025 y afronta la expiraci\u00f3n de una patente clave en junio, con diez compa\u00f1\u00edas que ya cuentan con autorizaci\u00f3n de la FDA para competir.<\/p>\n\n\n\n
La farmac\u00e9utica llega a este momento despu\u00e9s de haber gestionado una p\u00e9rdida mucho mayor. Las ventas mundiales de Stelara descendieron de 10400 millones a 6100 millones de d\u00f3lares tras perder su exclusividad en 2025. Pese a ello, J&J consigui\u00f3 acelerar su crecimiento global, apoyada en parte en Tremfya, que alcanz\u00f3 5150 millones de d\u00f3lares, un 40% m\u00e1s.<\/p>\n\n\n\n
El caso ilustra una de las claves econ\u00f3micas del negocio farmac\u00e9utico: perder una patente resulta inevitable; conseguir que la siguiente generaci\u00f3n de medicamentos crezca suficientemente r\u00e1pido para compensarla es lo que determina la capacidad de una compa\u00f1\u00eda para atravesar el precipicio de patentes.<\/p>\n\n\n\n
J&J tendr\u00e1 que gestionar adem\u00e1s la competencia sobre Simponi (golimumab), que gener\u00f3 1190 millones de d\u00f3lares en Estados Unidos en 2025. Aunque su patente de composici\u00f3n expir\u00f3 en 2024, la entrada de biosimilares se ha retrasado por cuestiones regulatorias. La compa\u00f1\u00eda considera que estos podr\u00edan llegar al mercado estadounidense durante la segunda mitad de 2026.<\/p>\n\n\n\n
MSD se despide de una hist\u00f3rica franquicia contra la diabetes<\/p>\n\n\n\n
Tambi\u00e9n llega a su punto de inflexi\u00f3n para Januvia\/Janumet, sitagliptina para diabetes tipo 2. Sus ventas alcanzaron los 1270 millones de d\u00f3lares en Estados Unidos durante 2025 y la compa\u00f1\u00eda ya ha cerrado acuerdos con m\u00e1s de 25 fabricantes que permiten el lanzamiento de versiones gen\u00e9ricas.<\/p>\n\n\n\n
MSD ha advertido a sus inversores de que espera un descenso \u00absustancial\u00bb de las ventas cuando llegue esa competencia. Januvia y Janumet generaron conjuntamente 2540 millones de d\u00f3lares en todo el mundo el pasado ejercicio, aunque ya acumulaban una ca\u00edda del 12%.<\/p>\n\n\n\n
El segundo f\u00e1rmaco de J&J en la lista<\/p>\n\n\n\n
El medicamento de J&J est\u00e1 indicado en colitis ulcerosa, espondilitis anquilosante, artritis psori\u00e1sica, artritis reumatoide y sus ventas en EEUU en 2025 ascendieron a 1190 millones de d\u00f3lares. Su patente de composici\u00f3n expir\u00f3 ya en 2024, pero la llegada de biosimilares se ha retrasado por problemas regulatorios: la FDA fren\u00f3 en noviembre pasado el biosimilar que preparan Teva y Alvotech (ATV05) tras detectar deficiencias en la planta de fabricaci\u00f3n de Alvotech en Reikiavik, Islandia. Ese mismo producto, comercializado en Europa como Gobivaz, s\u00ed ha logrado el visto bueno de las autoridades europeas, igual que el desarrollado por Bio-Thera y Stada (Gotenfia). <\/p>\n\n\n\n
Pese al retraso, Simponi y su versi\u00f3n intravenosa Simponi Aria sumaron 2.700 millones de d\u00f3lares en ventas mundiales en 2025, un 21,8% m\u00e1s que el a\u00f1o anterior, e incluso lograron en octubre una nueva indicaci\u00f3n pedi\u00e1trica para la colitis ulcerosa. J&J prev\u00e9 que los gen\u00e9ricos puedan llegar \u00abpotencialmente\u00bb al mercado estadounidense en la segunda mitad de este a\u00f1o.<\/p>\n\n\n\n
Mavenclad no lleva m\u00e1s de una d\u00e9cada en el mercado<\/p>\n\n\n\n
La lista contin\u00faa con Mavenclad (cladribina), de Merck, como tratamiento para la esclerosis m\u00faltiple remitente-recurrente. Este f\u00e1rmaco alcanz\u00f3 los 716 millones de d\u00f3lares en Estados Unidos en 2025. Se aprob\u00f3 en EEUU en 2019, tras diez a\u00f1os de tropiezos regulatorios que incluyeron una carta de rechazo inicial de la FDA en 2009. En este caso, la apertura a la competencia se ha precipitado despu\u00e9s de que un tribunal de apelaci\u00f3n invalidara en octubre de 2025 dos patentes clave.<\/p>\n\n\n\n
La canadiense Apotex ya cuenta con autorizaci\u00f3n de la FDA para comercializar una versi\u00f3n gen\u00e9rica y Hopewell Pharma Ventures dispone de una aprobaci\u00f3n provisional. Merck, de hecho, ha se\u00f1alado que no est\u00e1 contabilizando futuras ventas del medicamento en sus previsiones.<\/p>\n\n\n\n
Takeda prepara el terreno con \u00abGattex\u00bb y \u00abTrintellix\u00bb<\/p>\n\n\n\n
Para Takeda, 2026 coloca dos activos dentro de la lista. El primero es Gattex (teduglutida), indicado para el s\u00edndrome de intestino corto, que factur\u00f3 707 millones de d\u00f3lares en Estados Unidos durante 2025. La compa\u00f1\u00eda reconoce que todav\u00eda desconoce cu\u00e1ndo se producir\u00e1 exactamente la entrada de gen\u00e9ricos, aunque un competidor desarrollado por Cipla y Orbicular Pharmaceutical Technologies gan\u00f3 el pasado a\u00f1o un litigio de patentes que podr\u00eda abrir la puerta a un lanzamiento en 2026 o 2027.<\/p>\n\n\n\n
El segundo es Trintellix (vortioxetina), utilizado para el trastorno depresivo mayor, con 698 millones de d\u00f3lares de ventas estadounidenses en 2025. Su patente sobre el principio activo expira en diciembre y varios fabricantes cuentan ya con aprobaciones provisionales de la FDA.<\/p>\n\n\n\n
Takeda ha comenzado a prepararse para el nuevo escenario. En enero despidi\u00f3 a m\u00e1s de 200 empleados de su fuerza comercial de neurociencia en casi 50 estados estadounidenses, una medida que calific\u00f3 como una decisi\u00f3n estrat\u00e9gica ante la p\u00e9rdida de exclusividad de Trintellix.<\/p>\n\n\n\n
UCB y Pfizer completan el \u2018top 10\u2019<\/p>\n\n\n\n
Briviact (brivaracetam), de UCB, gener\u00f3 652 millones de d\u00f3lares en Estados Unidos en 2025 y ya convive con la competencia. Su exclusividad expir\u00f3 en febrero en ese mercado y Lupin ha lanzado una versi\u00f3n gen\u00e9rica de la soluci\u00f3n oral.<\/p>\n\n\n\n
UCB, sin embargo, cuenta con una nueva generaci\u00f3n de medicamentos \u2014Bimzelx, Rystiggo, Zilbrysq, Fintepla y Evenity\u2014 con la que espera compensar el descenso. Briviact todav\u00eda consigui\u00f3 incrementar un 11% sus ventas mundiales durante 2025, hasta 758 millones de euros.<\/p>\n\n\n\n
Xeljanz (tofacitinib), de Pfizer, cierra la lista, con 625 millones de d\u00f3lares de ventas estadounidenses. El medicamento lleg\u00f3 a alcanzar 2450 millones de d\u00f3lares de facturaci\u00f3n mundial en 2021, pero termin\u00f3 2025 en 1090 millones tras verse afectado por las advertencias de seguridad de la FDA sobre los inhibidores JAK y por la competencia de otras alternativas.<\/p>\n\n\n\n
Pfizer lleva a\u00f1os librando batallas legales frente a fabricantes de gen\u00e9ricos y ocho compa\u00f1\u00edas ya disponen de autorizaci\u00f3n de la FDA para versiones de tofacitinib. Una estimaci\u00f3n recogida en el documento sit\u00faa el posible precio tras la llegada de los gen\u00e9ricos entre 10 y 20 d\u00f3lares, frente a unos 80 d\u00f3lares actuales.<\/p>\n\n\n\n