INVIMA EXPLICA REQUISITOS PARA REGISTRO Y CERTIFICACIÓN SANITARIA DE PRODUCTOS DE CONSUMO HUMANO

Todos los alimentos, fármacos, dispositivos médicos y cosméticos deben cumplir requisitos sanitarios específicos.

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) es la entidad encargada de otorgar registros y certificaciones sanitarias para productos destinados al consumo humano en Colombia. El registro sanitario autoriza a personas naturales o jurídicas para fabricar, importar o envasar productos, mientras que la certificación valida el cumplimiento de estándares específicos de calidad. Los trámites aplican a diversos sectores, como alimentos, medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos y productos de higiene.

Los productos sujetos a vigilancia sanitaria incluyen alimentos y bebidas alcohólicas, medicamentos y productos biológicos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico, cosméticos, plaguicidas y absorbentes de higiene personal. Cada grupo tiene requerimientos particulares para obtener registros o notificaciones sanitarias obligatorias, dependiendo del tipo de producto, su origen y su proceso de fabricación o importación.

Invima también otorga certificaciones relacionadas con buenas prácticas de manufactura (BPM), buenas prácticas de laboratorio (BPL), buenas prácticas clínicas (BPC) y otros estándares nacionales e internacionales. Estas certificaciones aplican a establecimientos de producción, almacenamiento, investigación clínica, bancos de sangre, tejidos y médula ósea, así como a la exportación de productos farmacéuticos. Además, existen certificaciones específicas para el cumplimiento de normas técnicas en cosméticos y productos de aseo.

En cumplimiento de la Ley 2069 del 2020, los microempresarios y pequeños productores pueden solicitar por primera vez registros o renovaciones ante el Invima con exención de pago. Para facilitar estos trámites, la entidad ha dispuesto una oficina virtual que brinda orientación, acompañamiento y permite el pago en línea, garantizando así mayor eficiencia y acceso a los servicios sanitarios requeridos para la comercialización de productos en el país.

Información tomada de Ámbito Jurídico: https://www.ambitojuridico.com/noticias/comercial/mercantil-propiedad-intelectual-y-arbitraje/invima-explica-requisitos-para

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